Описание
Программа профессионального обучения «Аппаратчик производства ферментов и плазмозаменяющих препаратов»
Цель программы
Подготовить квалифицированных аппаратчиков, способных безопасно и эффективно вести технологические процессы производства ферментов и плазмозаменяющих препаратов в соответствии с отраслевыми стандартами и требованиями GMP (надлежащей производственной практики).
Задачи программы
1. Освоить нормативно-правовую базу и требования промышленной безопасности в фармацевтическом производстве.
2. Изучить физико-химические и биологические основы производства ферментов и плазмозаменяющих препаратов.
3. Освоить устройство, принципы работы и правила эксплуатации технологического оборудования.
4. Научиться вести основные технологические стадии: подготовку сырья, ферментацию, выделение и очистку продуктов, стандартизацию и фасовку.
5. Овладеть методами контроля качества на всех этапах производства.
6. Изучить правила документирования производственных процессов и ведения технологической документации.
7. Освоить действия в нештатных и аварийных ситуациях, меры профилактики производственного травматизма и профзаболеваний.
Знания, которые получит слушатель
— Нормативные документы, регламентирующие производство лекарственных средств (ФЗ «Об обращении лекарственных средств», GMP, ГОСТ, ТУ, ФС).
— Основы биохимии и микробиологии, относящиеся к производству ферментов и плазмозаменяющих препаратов.
— Химический состав и свойства исходного сырья, промежуточных и конечных продуктов.
— Технологические схемы производства ферментов и плазмозаменяющих препаратов, параметры процессов (температура, давление, pH, время и др.).
— Устройство, принцип работы и правила эксплуатации основного и вспомогательного оборудования (ферментаторы, центрифуги, фильтры, сушилки, дозирующие устройства и т. п.).
— Методы и приборы контроля качества сырья, полупродуктов и готовой продукции (титриметрия, спектрофотометрия, хроматография и др.).
— Требования охраны труда, промышленной и пожарной безопасности на фармацевтическом производстве.
— Порядок ведения технологической документации (производственные регламенты, журналы, протоколы).
— Алгоритмы действий при отклонениях от нормы, аварийных ситуациях и сбоях оборудования.